2018年12月26日，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂電痙攣療法設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案。
       FDA將用于13歲以上治療重度抑郁癥（MDD）或雙相情感障礙（BPD）發(fā)作的嚴(yán)重抑郁癥的電痙攣療法（ECT）設(shè)備重新劃分為III類。FDA要求該類設(shè)備上市銷售之前必須提交申請(qǐng)，審核通過(guò)后才可進(jìn)行銷售，此技術(shù)法規(guī)草案適用于所有未重新分類的設(shè)備。此舉旨在保護(hù)消費(fèi)者安全和權(quán)益，防止意外發(fā)生。
       技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2018年12月26日。