2023年9月14日，韓國發(fā)布G/TBT/N/KOR/1170號通報，公布醫(yī)療器械制造許可續(xù)期條例修訂草案。負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)為韓國食品藥品安全部。草案考慮到每種醫(yī)療器械產(chǎn)品的特點(diǎn)，重新組織了所附文件的要求，納入每個續(xù)期周期的審查要點(diǎn)。評議截止日期為2023年10月5日。