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美國(guó)FDA發(fā)布2023年新藥辦公室年度報(bào)告

發(fā)布時(shí)間:2024-05-18

2024年4月30日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局藥物評(píng)估與研究中心(CDER)發(fā)布了《2023年新藥辦公室年度報(bào)告》,記錄了該辦公室(OND)2023年的主要成就,包括著名的藥物批準(zhǔn)、指南、出版物、參加會(huì)議、研討會(huì)、網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)、會(huì)議等。具體包括:新藥開發(fā)項(xiàng)目申辦人與OND工作人員之間的3400多次正式會(huì)議、25次公共專家咨詢委員會(huì)會(huì)議、55個(gè)新藥批準(zhǔn)、34篇指南、651次OND演講活動(dòng)以及OND代表出席了13次以患者為中心的藥物開發(fā)會(huì)議、5次關(guān)鍵路徑創(chuàng)新會(huì)議和18次患者聆聽會(huì)議。

2023年OND年度報(bào)告反映了該辦公室在支持藥物開發(fā)、進(jìn)行廣泛的申請(qǐng)審查以獲得重要藥物批準(zhǔn)、通過研討會(huì)和新指南推進(jìn)政策以及繼續(xù)確保仔細(xì)的批準(zhǔn)后藥物評(píng)估方面的廣泛努力。

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