2024年2月29日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布SEKISUI Diagnostics公司的OSOM流感SARS-CoV-2組合家庭測(cè)試的緊急使用授權(quán)(EUA),這是一種一次性測(cè)試,旨在檢測(cè)和區(qū)分甲型、乙型流感和SARS-CoV-2。使用方法為在癥狀出現(xiàn)的前四天內(nèi),在三天內(nèi)進(jìn)行至少兩次檢測(cè),兩次檢測(cè)間隔至少48小時(shí)。FDA授權(quán)該檢測(cè)用于14歲或14歲以上使用者自行采集鼻拭子樣本,以及成年人采集兩歲或兩歲以上患者鼻拭子標(biāo)本。
OSOM流感SARS-CoV-2組合家庭檢測(cè)是繼與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院獨(dú)立檢測(cè)評(píng)估計(jì)劃合作后,首個(gè)檢測(cè)流感和新冠肺炎病毒的非處方家庭抗原檢測(cè)。