為了使聯(lián)盟國(guó)之間的貿(mào)易更加容易，消除聯(lián)盟內(nèi)進(jìn)出口產(chǎn)品的技術(shù)法規(guī)的壁壘，海關(guān)聯(lián)盟立法簽發(fā)強(qiáng)制性海關(guān)聯(lián)盟TR技術(shù)法規(guī)證書，該證書簡(jiǎn)稱為CU-TR認(rèn)證（CU-TR認(rèn)證因統(tǒng)一標(biāo)識(shí)為EAC，因此認(rèn)證也稱為EAC認(rèn)證）。
       根據(jù)2011年1月28日同盟委員會(huì)第526號(hào)決議擬定，需要CU-TR認(rèn)證的產(chǎn)品目錄有61類。2013年2月15日開始分批強(qiáng)制執(zhí)行。其中醫(yī)療器械作為該目錄中第40類產(chǎn)品，根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟法規(guī)規(guī)定，在2021年12月31日之前完成過(guò)渡期。