2023年獲批的56款創(chuàng)新醫(yī)療器械中,包含了16款心血管相關(guān)器械,3款眼科器械,8款影像類器械,10款手術(shù)機(jī)器人器械,4款骨科植入類器械,以及15款其他創(chuàng)新醫(yī)療器械,總體呈現(xiàn)如下特點(diǎn):產(chǎn)品類型多樣:包涵了手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)用軟件、人工器官、支架、假體等多種類型的醫(yī)療器械,覆蓋心血管、神經(jīng)、腫瘤、骨科、消化等多個臨床領(lǐng)域。
技術(shù)創(chuàng)新突出:多數(shù)產(chǎn)品采用了全球先進(jìn)技術(shù),如深度學(xué)習(xí)、磁懸浮、增材制造、多模態(tài)成像、磁共振監(jiān)測等,提高了產(chǎn)品的性能、安全性和效率。
自主知識產(chǎn)權(quán):一些產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)或國際領(lǐng)先,如碳離子治療系統(tǒng)、植入式左心室輔助系統(tǒng)、植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)等,體現(xiàn)了我國醫(yī)療器械創(chuàng)新能力的提升。
臨床應(yīng)用價值高:多數(shù)產(chǎn)品針對了臨床上的難治性或高發(fā)病率的疾病,如腫瘤、藥物難治性癲癇、缺血性腦卒中、陣發(fā)性房顫等,為患者提供了新的治療選擇,有助于改善患者的生存時間和生活質(zhì)量。